Οι ασθενείς βρίσκονται στο
επίκεντρο για τη φαρμακευτική εταιρεία Shire η οποία επενδύει χρόνο και πόρους
για να αναγνωρίσει και να κατανοήσει τις ανάγκες των ασθενών,
συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βρίσκονται πέρα από την παροχή θεραπείας.
Η Shire εργάζεται σε συνεργασία
με ιατρούς και συλλόγους ασθενών σε όλο τον κόσμο για να εξασφαλίσει την πρόσβαση
των ασθενών στις καινοτόμες θεραπείες της και τη στήριξη που χρειάζονται για να
έχουν μια καλύτερη ζωή.
Οι προκλήσεις όμως σε μια Ελλάδα
της οικονομικής κρίσης είναι μεγάλες. Η πρόσβαση σε φάρμακα και θεραπεία
χρειάζεται μεγάλη βελτίωση. Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Shire κ.
Χρήστο Δάκα, είναι σημαντικό οι ασθενείς να λαμβάνουν τη θεραπεία και τη
φροντίδα που χρειάζονται όσο το δυνατόν εγγύτερα στην κατοικία τους, ώστε η
όποια απαραίτητη θεραπεία να έχει τον μικρότερο δυνατό αντίκτυπο στη ζωή τους
και να υπάρχει ένα τοπικό δίκτυο στήριξης σε ετοιμότητα.
Για το λόγο αυτό, η
συνεργασία τόσο εντός όσο και εκτός των συνόρων ενός κράτους είναι απολύτως
απαραίτητη. Η Shire συνεχίζει να ζητά την ανάδειξη κέντρων αναφοράς για σπάνιες
παθήσεις σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, για τη βελτίωση της πρόσβασης στη
θεραπεία και την ιατρική περίθαλψη.
Αναφορικά με την τιμολόγηση και
την αποζημίωση των φαρμάκων ο κ. Δάκας επισημαίνει ότι υπάρχει ένα γενικά
υποστηρικτικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τα ορφανά φάρμακα σε επίπεδο ΕΕ, όμως το
πάζλ των εθνικών καθεστώτων τιμολόγησης και αποζημίωσης των κρατών μελών της ΕΕ
δημιουργεί σημαντικές προκλήσεις.
Επιπλέον, τα ορφανά φαρμακευτικά
προϊόντα βρίσκονται άδικα σε μειονεκτική θέση σύμφωνα με τους ισχύοντες κανόνες
Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (Health Technology Assessment, HTA), που αρχικά
σχεδιάστηκαν για τα συμβατικά φάρμακα.
Η Shire, όπως λέει, συμμετέχει
ενεργά σε εποικοδομητικό διάλογο για την αξιολόγηση της κλινικής και
οικονομικής αξίας των φαρμάκων εν γένει και για το πώς αυτές μπορούν να
προσαρμοστούν στην ειδική περίπτωση των ορφανών φαρμάκων. Αυτό περιλαμβάνει τη
διεύρυνση του πεδίου αξιολόγησης και την τροποποίηση των κριτηρίων λήψης
αποφάσεων, ή τη χαλάρωση των απαιτήσεων για αποδεικτικά δεδομένα εξαιτίας της
φύσης των κλινικών μελετών των ορφανών φαρμάκων.
Επιπροσθέτως η εταιρεία
επενδύει σημαντικά στη συλλογή αποδεικτικών δεδομένων ώστε να καταδείξει την
αξία των ορφανών φαρμάκων μέσω ιατρικών, οικονομικών και ψυχομετρικών μεθόδων.
Όσο για το καυτό θέμα των Μητρώων
Ασθενών ο κ. Δάκας τονίζει ότι είναι δέσμευση για την εταιρεία καθώς, έχουν
μετεξελιχθεί από απλά μέσα για τη συλλογή δεδομένων ασφάλειας σε ουσιαστικά
μέσα παραγωγής σημαντικών δεδομένων πραγματικής ζωής για τους σκοπούς των
αξιολογήσεων τεχνολογιών υγείας (HTAs) και παροχής νέων κλινικών γνώσεων για
την κατανόηση των σπανίων παθήσεων.
Μάλιστα όπως λέει, η Shire έχει
επενδύσει σημαντικά στην ανάπτυξη και διατήρηση τριών διεθνών Ερευνών
Αποτελέσματος (δηλ. μητρώων) για το σύνδρομο Hunter (HOS), τη νόσο Fabry (FOS)
και το Κληρονομικό Αγγειοοίδημα (IOS). Αυτές οι Έρευνες Αποτελέσματος σχεδιάστηκαν
για να στηρίξουν τη συλλογή, την ανάλυση, την καταγραφή και τη διάθεση
δεδομένων από όλο τον κόσμο, που θα επιτρέψουν την καλύτερη κατανόηση των
σπανίων παθήσεων συνδυάζοντας δεδομένα σε παγκόσμια κλίμακα ενώ καθοδηγούνται,
ελέγχονται και διενεργούνται από ιατρούς σε μη-παρεμβατική βάση.
Το σοβαρό πρόβλημα όμως για την
αντιμετώπιση των Σπανίων Παθήσεων είναι η εσφαλμένη διάγνωση και η μη διάγνωση.
Αν αυτά τα δύο βελτιωθούν τότε θα έχουμε είναι τα κύρια εμπόδια στη βελτίωση
της ποιότητας ζωής χιλιάδων ασθενών με σπάνιες παθήσεις. Συγκεκριμένα, η πρώιμη
ανίχνευση των πολύ σπανίων παθήσεων σε παιδιά είναι καίριας σημασίας και μπορεί
να μειώσει τον κίνδυνο ασθένειας, ανικανότητας, ακόμα και θανάτου.
Για το λόγο
αυτό η Shire εργάζεται από κοινού με την ιατρική κοινότητα για να αξιολογήσει
διαφορετικές μεθοδολογίες προσυμπτωματικού ελέγχου ώστε να στηρίξει την
ταχύτερη ανίχνευση αυτών των παθήσεων.
Όπως λέει ο κ. Δάκας η γνώση και
η ενημέρωση διαδραματίζουν πρωταγωνιστικό ρόλο στην ενδυνάμωση των ασθενών και
των οικογενειών τους και όλοι, όσοι ασχολούνται με αυτό τον τομέα,
επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης, υγειονομικά ιδρύματα, σύλλογοι ασθενών
και εταιρείες πρέπει να παίξουν σημαντικό ρόλο στην ενημέρωση τους.
iatrikesexelixeis